Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
宁夏泾源:“冰雪经济”让冷资源“热”起来******
中新网宁夏泾源1月10日电 (李佩珊 屈琳昆)1月10日,已是“三九”第二天,但宁夏固原市泾源县兴盛乡新旗村异常热闹。这个六盘山脚下的小村庄里的六盘山娅豪国际滑雪度假区再次迎来八方游客,滑雪爱好者们从雪道上翩然而下,在白色雪道留下优美弧线。
开幕式现场。 屈琳昆 摄当天,以“相约六盘山,健康冰雪行”为主题的宁夏固原·泾源第三届冰雪文化体育旅游节在六盘山娅豪国际滑雪度假区开幕。此次冬季冰雪赛事系列活动包括第九届全国大众冰雪季宁夏冰雪运动系列活动暨泾源县大众竞速滑雪公开赛、泾源县职工群众冰雪运动会、陕甘宁越野滑雪邀请赛(六盘山站)和宁夏青少年锦标赛—滑雪项目比赛(区级赛事),各类活动与赛事让更多人参与和体验体验滑雪的激情酷爽。
冰天雪地里,滑雪爱好者络绎不绝。 屈琳昆 摄作为目前陕甘宁三省地区最大的综合性滑雪场,娅豪国际滑雪度假区一期开发已建成符合国际雪联规划标准设计的初、中、高级滑雪道9条和S形网红雪圈道,并拥有冬令营培训宿舍和雪景房等多种住宿设施,建成了西北地区最大、设施配套最全,集多种功能于一体的滑雪度假区。
开幕式现场,滑雪场教练组成员为游客们带来了一场精彩的滑雪表演。教练们身着中国古典服装,脚踏滑雪板,从雪道上翩然而下,衣摆迎风而起。
等待比赛的滑雪运动员。 屈琳昆 摄与此同时,活动现场特色旅游产品及非遗美食展示区也吸引了游客的驻足。“我把刺绣和朵绣作品带到了现场,也通过直播让更多人看到非遗。”马发勤是固原市刺绣传承人,冰雪文化体育旅游节的“非遗过大年”的活动让她的作品获得了更多关注。
作用宁夏的“后花园”,泾源县近年来将文化旅游作为全县产业发展的龙头牵引,激发其融合、催化、赋能作用,围绕整合旅游资源、发展民宿经济、设计精品路线、开发文创产品、提升服务品质“五项重点”,全力打造春季赏花、夏季避暑、秋季观景、冬季滑雪的全域旅游新格局。2022年,泾源县接待游客94万人次,社会综合收入近8亿元。
小组赛年龄最小的运动员进行比赛。 屈琳昆 摄开幕式后,泾源县竞速滑雪公开赛拉开帷幕。当天参加分组小组赛的选手中,年龄最大的选手为36岁,年龄最小的选手仅有9岁。滑雪作为一项全民性运动的热力,正在这片冰雪天地间缓缓流动。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |